Keytruda（帕博利珠单抗）作为 PD-1 抑制剂，在头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的治疗中展现出显著疗效，其效果可从不同治疗阶段、临床研究数据及生物标志物等维度展开分析：
一、围手术期治疗效果（针对可切除局部晚期患者）
根据 FDA 批准的适应症（针对 PD-L1 CPS≥1 患者），Keytruda 在围手术期（新辅助 + 辅助）的治疗价值主要体现在：
新辅助治疗：缩小肿瘤，提高手术可行性
临床研究显示，术前使用 Keytruda 单药治疗可使部分患者的肿瘤体积缩小，降低手术难度，甚至使原本无法手术的患者获得手术机会。
一项针对可切除 HNSCC 的 III 期试验（如 KEYNOTE-580）显示，新辅助 Keytruda 联合标准治疗（手术 + 放化疗）可提高患者的病理完全缓解率（pCR），即术后肿瘤组织中无存活癌细胞的比例显著提升，这与长期预后改善相关。
辅助治疗：降低复发风险，延长生存期
术后使用 Keytruda 联合放疗（± 顺铂）作为辅助治疗，可进一步清除残留癌细胞。研究表明，与单纯放化疗相比，Keytruda 辅助治疗可使 PD-L1 高表达患者的无进展生存期（PFS）延长，疾病复发或死亡风险降低约 30%~40%。
二、晚期或转移性头颈部鳞癌的一线及二线治疗效果
一线治疗：替代化疗，改善生存质量
对于无法手术或转移性 HNSCC 患者，若 PD-L1 CPS≥1，Keytruda 单药或联合化疗（如顺铂 + 氟尿嘧啶）已成为一线标准治疗。III 期试验（KEYNOTE-048）显示：
Keytruda 单药对比传统化疗，使患者的总生存期（OS）显著延长（中位 OS：14.9 个月 vs 10.7 个月），且副作用更少（如减少脱发、恶心呕吐等化疗相关毒性）。
Keytruda 联合化疗的 OS 获益更显著（中位 OS：13.0 个月 vs 10.7 个月），尤其适用于肿瘤负荷较大或需要快速控制病情的患者。
二线及后线治疗：逆转难治局面
对于化疗失败的复发或转移性患者，Keytruda 单药可作为二线治疗。KEYNOTE-040 试验显示，与传统单药化疗（如甲氨蝶呤、多西他赛）相比，Keytruda 显著提高客观缓解率（ORR：16% vs 6%），且部分患者的缓解持续时间超过 2 年。
三、生物标志物（PD-L1 表达）对疗效的影响
PD-L1 CPS≥1 患者获益更显著：PD-L1 表达水平与 Keytruda 疗效呈正相关。例如，在 KEYNOTE-048 试验中，PD-L1 CPS≥20 的患者使用 Keytruda 单药的中位 OS 达 17.3 个月，显著高于化疗组的 10.7 个月；而 PD-L1 阴性患者的获益相对有限，提示 PD-L1 检测是筛选优势人群的关键。
四、长期疗效与生存获益
5 年生存率提升：对接受 Keytruda 治疗的晚期 HNSCC 患者长期随访显示，约 15%~20% 的患者在治疗 5 年后仍存活，且无疾病进展，这一数据显著高于传统化疗（5 年生存率约 5%~10%）。
维持治疗的价值：术后或晚期患者持续使用 Keytruda 维持治疗（最长 2 年），可进一步巩固疗效，减少复发风险。
(责任编辑：编辑露露)
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