2025年06月12日,UroGen Pharma 宣布美国 FDA 已正式批准其创新疗法 Zusduri(Mitomycin,丝裂霉素膀胱灌注液)的新药上市申请,用于治疗低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)。Mitomycin是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物。
Zusduri(Mitomycin)丝裂霉素膀胱灌注溶液
UGN-102是 UroGen 公司依托其专有 RTGel缓释水凝胶技术平台研发的一种创新型丝裂霉素药物制剂。UGN-102 通过水凝胶缓释剂型的设计,具备显著优势:可延长丝裂霉素在膀胱组织内的滞留时间,提升活性成分与病灶的接触效率;同时借助膀胱自然排空的生理机制实现药物体内清除,为患者提供无需外科手术的肿瘤治疗新方案.
(责任编辑:编辑露露)
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