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度普利尤单抗(达必妥/Dupixent)注射液说明书

        2025-05-09 17:46              


Dupixent
 
 
通用名称:度普利尤单抗注射液
 
成份:本品活性成份为度普利尤单抗。度普利尤单抗系采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO-K1)表达制备的靶向白细胞介素-4受体亚基α(IL-4R-α)的全人单克隆抗体(IgG4型),能够抑制IL-4/IL-13信号传导。辅料:组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸精氨酸、聚山梨酯80、醋酸钠、冰醋酸、蔗糖和注射用水。
 
适应症
特应性皮炎本品用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎。可与或不与外用皮质类固醇联合使用。结节性痒疹本品用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。
 
本品适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,其中包括:
1.经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有2型炎症(以嗜酸性粒细胞增加和/或呼出气一氧化氮(FeNO)升高为特征)的哮喘患者;
2.口服糖皮质激素依赖性的哮喘患者。
 
规格
300mg(2.0mL)/支(预充式注射器)
 
用法用量
本品应由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。
推荐成人患者使用本品的初始剂量为600mg(300mg注射两次),继以每两周一次给予300mg,皮下注射给药。
 

(责任编辑:编辑露露)



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