Setmelanotide的商品名为Imcivree，是一种用于治疗由罕见的单基因突变引起的遗传性肥胖症的药物。Setmelanotide 于 2020 年 11 月在美国获批用于医疗用途，并于 2021 年 7 月在欧盟获批用于医疗用途。美国食品药品监督管理局(FDA) 将其视为同类首创药物。
美国FDA于2024年12月20日批准Rhythm公司的塞美兰肽（通用名：Setmelanotide，商品名：Imcivree）注射液说明书修订。
1.在【临床应用】中修订：用于成人和2岁及以上儿童肥胖症患者减轻超重体重并长期维持减重效果。肥胖症由Bardet-Biedl综合征或阿黑皮质素（POMC）、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）缺乏引起。
2.在【警告和注意事项】中增加：由于本药的药理作用，还可能导致新的黑素细胞痣形成或使原有痣的颜色加深。2岁至6岁儿童患者的发生率为33%。
(责任编辑：编辑露露)
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