3月17日，两项关键性3期STOP-HS临床试验评估了口服JAK1选择性抑制剂Povorcitinib（又称INCB054707）用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎(HS)成人患者(≥18岁)的疗效与安全性。分析显示，与使用安慰剂的患者相比，接受Povorcitinib治疗的患者可以显著减轻HS的体征和症状(尤其是疼痛)，还显示出良好的耐受性。
两项试验的积极数据支持povorcitinib在全球范围内提交用于治疗化脓性汗腺炎的监管申请。此外，两项STOP-HS研究的数据将提交给即将召开的科学会议进行展示。
化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，已知有多种症状（包括脓肿和疼痛性结节），且不可逆地损害组织，导致永久性疤痕，并严重降低患者的整体生活质量。其发病机理和进展被认为是由JAK/STAT信号通路的过度活性及其对炎症的影响所驱动的。Povorcitinib是一种研究性口服JAK1选择性抑制剂，正在进行多种炎症性疾病研究；如：化脓性汗腺炎、白癜风和结节性痒疹(PN)的3期临床试验，以及哮喘和慢性自发性荨麻疹(CSU)的2期临床试验。
两项试验为随机、双盲、安慰剂对照的STOP-HS1和STOP-HS2试验（分别为NCT05620823和NCT05620836），旨在评估povorcitinib对18岁及以上中度至重度化脓性汗腺炎成人患者的疗效和安全性。两项试验均包括12周的双盲安慰剂对照治疗期，随后是42周的延长期和30天的安全随访期。
受试者的脓肿和炎性结节总数至少为5个，病变位于至少2个不同的解剖区域，并且有记录显示对至少1种常规全身疗法（口服抗生素或生物制剂药物）至少3个月疗程缓解不足，或对化脓性汗腺炎常规全身疗法表现出不耐受或有禁忌症。
研究受试者按1:1:1的比例随机分配接受povorcitinib 45mg、povorcitinib 75mg或安慰剂，每日一次。主要终点是达到化脓性汗腺炎临床缓解(HiSCR；定义为第12周总脓肿和炎性结节计数较起始减少≥50%，且脓肿或引流管计数没有增加)的受试者比例。
结果显示，与接受安慰剂治疗的患者相比，接受povorcitinib治疗的患者（在两种测试剂量下）在第12周达到HiSCR50的比例更高。
在STOP-HS1研究中，第12周时45mg组患者达到HiSCR50的比例为40.2%，而安慰剂组患者比例为29.7%(P=0.024)。75mg组患者中，40.6%达到HiSCR50，安慰剂组患者比例为29.7%(P=0.022)。
在STOP-HS2研究中，45mg组患者中，42.3%达到HiSCR50，安慰剂组患者比例为28.6%(P=0.004)。在75mg组中，分别有42.3%和28.6%达到这一分数(P=0.003)。
在既往接受过生物制剂治疗的患者中，与安慰剂相比，povorcitinib也与更高的HiSCR50实现率相关。在STOP-HS1中，45mg组的缓解率为34.2%，而安慰剂组为21.9%(P=0.096)，75mg组的缓解率为37.8%，而安慰剂组为21.9%(P=0.037)。在STOP-HS2研究中，45mg组治疗组缓解率为45.0%，安慰剂组为19.5%（P=0.001），75mg组缓解率为40.0%，安慰剂组为19.5%(P=0.005)。
此外，与安慰剂相比，接受povorcitinib的更多患者实现了HiSCR75、发作减少、皮肤疼痛数字评分量表(NRS)评分和皮肤疼痛NRS30减少3分或更多(所有次要终点)。
至于安全性，两种剂量的povorcitinib耐受性良好，未观察到新的安全信号。安全性与之前的数据一致。
(责任编辑：编辑露露)
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