3月18日,加拿大生物制药公司Alpha Cognition公司宣布批准新型口服药物Zunveyl(benzgalantamine,苯加兰他敏)用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。2024年7月,获得美国FDA批准,成为近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法。
Zunveyl具有双重作用机制,一是减少胃肠道不适:Zunveyl设计为在胃肠道中不被吸收,从而减少胃肠道不适和副作用,有利于解决药物的耐受性问题。二是提高疗效:Zunveyl包含加兰他敏(乙酰胆碱酯酶抑制剂),能够提高药物的疗效,帮助患者长期受益。
在关键性的临床试验中,Zunveyl表现出良好的有效性和耐受性。研究表明,Zunveyl的胃肠道不良事件记录低于2%,且未观察到失眠等副作用。此外,Zunveyl能够直接改善阿尔茨海默病症状,帮助患者改善认知功能和整体功能,提升生活质量。
Zunveyl提供5毫克、10毫克和15毫克的缓释片,可随食物或不随食物服用。药片应该整个吞下。本品禁用于已知对苯加兰他敏、加兰他敏或本品中任何非活性成分过敏的患者。
根据临床反应和耐受性,建议的起始剂量为5毫克,每日两次,然后在至少4周后增加至10毫克,每日两次(初始维持剂量)。每日两次,每次10毫克,至少4周后,剂量可增加至每日两次,每次15毫克的最大推荐剂量。
中度肝功能损害(Child-Pugh评分7-9)或中度肾功能损害(CrCl 9-59mL/min)的患者建议调整剂量。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh评分为10-15)或严重肾功能损害(CrCl <9mL/min)的患者使用Zunveyl。
(责任编辑:编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962