2025年2月7日，由辉瑞与艾伯维联合开发的抗生素组合Emblaveo（aztreonam and avibactam，氨曲南和阿维巴坦）与甲硝唑联用获得美国FDA的批准，用于治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染(cIAI)患者，尤其针对治疗选择有限或无效的耐药菌感染（如大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等）。
Emblaveo由单环β-内酰胺类抗生素氨曲南和广谱β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦组成，阿维巴坦通过抑制β-内酰胺酶（包括丝氨酸β-内酰胺酶和金属β-内酰胺酶），恢复氨曲南对耐药革兰氏阴性菌的活性，从而对抗多药耐药菌感染。
Emblaveo是美国FDA批准的首个也是唯一一个单环内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂联合抗生素疗法，用于治疗复杂性腹腔内感染，包括由革兰氏阴性菌引起的感染。
该批准是基于氨曲南治疗cIAI的疗效和安全性的先前研究结果，以及来自随机、活性对照、中心评估者盲法3期REVISIT试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03329092)的数据，该试验招募了因革兰氏阴性菌导致严重感染的住院成人患者。
在随访中，患有cIAI的研究参与者(n=312)以2:1的比例被随机分配接受氨曲南-阿维巴坦+甲硝唑或美罗培南粘菌素治疗5至14天。主要终点是意向性治疗人群中的临床治愈试验随访。 对于cIAI患者，氨曲南-阿维巴坦+甲硝唑的临床治愈率为76.4%(95% CI，70.3-81.8)，美罗培南粘菌素的临床治愈率为74.0%(95% CI，65.0-81.7)。氨曲南-阿维菌素+甲硝唑组的全因死亡率为2%，而美罗培南粘菌素组为3%。安全性方面，氨曲南-阿维巴坦+甲硝唑最常见的不良反应是肝副作用(肝转氨酶升高)、贫血、腹泻、低钾血症和发热。
(责任编辑：编辑露露)
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