2025年2月27日，ALK-Abello A/S宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大屋尘螨过敏药片ODACTRA的适用年龄范围至5-11岁儿童。该药物适用于治疗患者因屋尘螨过敏引起的过敏性鼻炎（无论是否伴有结膜炎），此前仅被批准用于12-65岁患者。
ODACTRA是一种过敏免疫治疗片剂，可在舌下溶解，帮助患者减轻过敏症状和对对症药物的依赖。
在欧洲，该药物商品名为ACARIZAX（批准用于过敏性哮喘），日本为MITICURE（唯一批准用于幼儿的国家）。
批准基于MT-12临床试验（覆盖欧美及加拿大，共1399名儿童），结果显示其显著改善总综合鼻炎评分(TCRS)。针对12~17岁患者的混合分析显示，ODACTRA组TCRS较安慰剂组降低22%，疗效显著。在多项试验中，常见不良反应包括口腔瘙痒、肿胀、恶心等，但未报告严重过敏反应或危及生命的副作用。
(责任编辑：编辑露露)
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