近日，美国FDA批准 neffy（一种肾上腺素鼻内喷雾剂）用于紧急治疗过敏反应 （I 型），包括危及生命的过敏反应 （过敏反应）。该产品适用于体重至少 30 公斤的成人和儿科患者。
此项批准得到了 4 项研究数据的支持，这些研究包括 175 名未出现过敏反应的健康成年人。研究结果表明，基于相似的肾上腺素血液浓度，neffy 与肾上腺素注射剂具有生物等效性。一项涉及体重至少 30 公斤的儿童的研究也表明，肾上腺素浓度与接受鼻腔内给药的成年人相似。至于心血管影响，研究发现，neffy 和注射剂的血压和心率升高情况相似。
报告的有关 neffy 的最常见不良反应包括喉咙刺激、鼻内感觉异常、头痛、鼻部不适、紧张、感觉异常、疲劳、震颤、流鼻涕、鼻痒、打喷嚏、腹痛、牙龈疼痛、口腔感觉减退、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。
在某些鼻部疾病（例如鼻息肉、鼻部手术史）下，neffy 的吸收可能会受到影响，因此这些患者可能希望考虑使用注射肾上腺素产品。
Neffy 是一种单剂量（2 mg肾上腺素）鼻喷雾剂，可喷入一个鼻孔。如果患者在单次给药后症状没有改善，可以在第一次给药 5 分钟后开始第二次给药，使用新的鼻喷雾剂喷入同一个鼻孔。研究发现，在同一鼻孔重复给药比在每个鼻孔各给药一次的效果更好。
neffy 的保质期为 30 个月。应在室温下保存，但可以在高达 122°F 的高温下保存几天。每个纸盒包含 2 个泡罩包装，每个包装包含单剂量鼻喷雾剂产品，供 1 次使用。
肾上腺素鼻喷雾剂的问世可能会减少快速治疗过敏反应的障碍。因此，neffy 提供了一种重要的治疗选择，并满足了尚未满足的需求。
(责任编辑：编辑露露)
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