Evkeeza是一种血管生成素样3(ANGPTL3)抑制剂，在美国，可作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助治疗，用于治疗5岁及以上的纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)成人和儿童患者。
警告和注意事项
严重过敏反应：Evkeeza可能出现严重的过敏反应。如果出现严重过敏反应的体征或症状，停止Evkeeza输注，根据护理标准进行治疗，并进行监测，直到体征和症状消失。Evkeeza禁用于对Evinacumab-dgnb有严重过敏反应病史的患者。
胚胎-胎儿毒性：根据动物繁殖研究发现，当给孕妇使用Evkeeza时，可能会对胎儿造成伤害。器官发生期间给兔子使用Evkeeza导致胎儿畸形增加。告知可能怀孕的患者药物对胎儿的风险。考虑在开始Evkeeza治疗前进行妊娠测试。建议可能怀孕的患者在使用Evkeeza治疗期间以及服用最后一剂Evkeeza后至少5个月内使用有效的避孕方法。
Evkeeza禁用于对Evinacumab-dgnb或Evkeeza中的任何赋形剂有严重过敏反应史的患者。
在特殊人群中使用
1.怀孕：根据动物繁殖研究的数据，Evkeeza在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。现有的人类数据不足以评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母儿结局的风险。Evinacumab-dgnb为人IgG4单克隆抗体，已知人IgG可穿过胎盘屏障；因此，Evinacumab-dgnb有可能从母体传递给发育中的胎儿。在器官发生期间，对怀孕的兔子皮下注射Evinacumab-dgnb导致胎儿畸形(圆顶状头部、脑积水和弯曲的四肢)，。在器官形成期间，对怀孕大鼠皮下施用Evinacumab-dgnb未观察到对胚胎的不利影响。出生时在胎兔和大鼠血清中观察到可测量的Evinacumab-dgnb血清浓度，表明Evinacumab-dgnb像其他IgG抗体一样，穿过胎盘屏障。告知孕妇对胎儿的潜在风险。如果患者在接受Evkeeza治疗时怀孕，医生应报告其Evkeeza暴露情况。
2.哺乳期：没有关于母乳或动物奶中存在Evinacumab-dgnb、对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。已知母乳中存在母体IgG。母乳喂养的婴儿局部胃肠接触和有限的全身接触Evinacumab-dgnb的影响尚不清楚。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对Evkeeza的临床需求以及Evkeeza或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
3.有生殖潜力的男性和女性：考虑在开始Evkeeza治疗前对可能怀孕的患者进行妊娠测试。
4.避孕：根据动物研究，Evkeeza在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。可能怀孕的患者应在Evkeeza治疗期间和最后一剂Evkeeza后至少5个月内使用有效的避孕药。
5.儿童用药：Evkeeza作为其他LDL-C降低疗法的辅助治疗HoFH的安全性和有效性已在5岁及以上的儿童患者中得到证实。Evkeeza在这种适应症中的使用得到了来自成人充分和良好控制的试验的证据的支持，这些试验在5岁及以上的儿童患者中具有额外的疗效和安全性数据。
6.老年患者用药：Evkeeza的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否不同于年轻的成年患者。
Evkeeza可导致严重的副作用，包括：过敏反应(超敏反应)，如果您出现以下任何症状，请立即告诉您的医生：肿胀-主要是嘴唇、舌头或喉咙肿胀，导致难以吞咽或呼吸；呼吸困难或喘鸣；头晕或晕厥；荨麻疹。
Evkeeza最常见的副作用包括：普通感冒症状、流感症状、头晕、腿痛或手臂痛、恶心、精力下降。
(责任编辑：编辑露露)
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