2021年2月11日，再生元(Regeneron)制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Evkeeza(evinacumab-dgnb，依维苏单抗)作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C，俗称“坏胆固醇”)降低疗法的辅助药物，用于治疗12岁及以上纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者。
2023年3月份，美国FDA已扩大对Evkeeza(evinacumab-dgnb，依维苏单抗)的批准，作为其他降脂疗法的辅助药物，用于治疗5至11岁纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿童。
Evkeeza于2021年6月首次在欧盟获批，用于治疗患有HoFH的成人和12岁及以上的青少年。2023年12月，该适应症扩大到包括5至11岁的儿童。2025年1月，欧盟委员会(EC)已扩大Evkeeza(evinacumab-dgnb，依维苏单抗)的批准范围，作为饮食和其他降脂治疗的辅助药物，将适用年龄扩展至6个月至5岁的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。
Evkeeza是一种血管生成素样3(ANGPTL3)抑制剂，通过阻断负责调节血液中胆固醇的蛋白质来降低胆固醇水平。值得一提的是，Evkeeza成为欧盟首个也是唯一一个用于6个月至5岁HoFH儿童患者的药物，也是FDA批准的首款ANGPTL3单抗。
Evkeeza是一种血管生成素样3(ANGPTL3)抑制剂，在美国，可作为其他低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低疗法的辅助治疗，用于治疗5岁及以上的纯合家族性高胆固醇血症(HoFH)成人和儿童患者。
在欧盟，Evkeeza可作为饮食和其他降脂治疗的辅助药物，用于治疗6个月及以上的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者。
使用限制：尚不清楚Evkeeza对其他高胆固醇原因的患者是否安全有效，包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者。
Evkeeza对心脏病如心脏病发作、中风或死亡的影响尚不清楚。
推荐剂量和给药
Evkeeza的推荐剂量为15mg/kg，每月(每4周)静脉输注一次，每次60分钟。
如果错过了一剂Evkeeza，尽快给药。此后，应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。
临床适当时评估LDL-C，Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。
(责任编辑：编辑露露)
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