2025年1月30日，美国FDA批准新型偏头痛药物SYMBRAVO（美洛昔康+利扎曲普坦），该药通过多机制快速缓解偏头痛疼痛，单次服药后2小时起效，疗效可持续48小时，为患者提供了一种高效且持久的急性治疗选择。
SYMBRAVO是一种新型的口服药物，结合了美洛昔康（一种非甾体抗炎药）和利扎曲普坦（一种5-HT1B/1D受体激动剂）。它通过Axsome的快速吸收技术（MoSEIC™）实现，能够快速缓解偏头痛疼痛，并在单剂量后2小时内恢复正常功能，疗效可持续24小时和48小时。
治疗效果：在III期MOMENTUM试验中，SYMBRAVO在给药后2小时内实现疼痛自由和最令人烦恼的症状（畏光、畏声、恶心）自由的患者比例显著高于安慰剂。此外，SYMBRAVO在疼痛缓解（中度或重度疼痛减轻至无疼痛或轻度疼痛）和恢复正常日常活动方面也显示出统计学上的优越性。许多患者在2小时时的疼痛自由益处可持续至24小时和48小时。
在III期INTERCEPT试验中，SYMBRAVO在给药后2小时内实现疼痛自由和最令人烦恼的症状自由的患者比例显著高于安慰剂，且这些益处可持续至24小时和48小时。
在MOMENTUM试验中，77%的SYMBRAVO治疗患者在给药后24小时内无需急救药物；在INTERCEPT试验中，这一比例为85%。
安全性信息
在对照研究中，SYMBRAVO组最常见的不良反应（≥1%且高于安慰剂）为嗜睡和头晕。
SYMBRAVO的长期安全性在MOVEMENT试验中得到验证，该试验评估了706名患者间歇性使用SYMBRAVO长达12个月的安全性。
1.常见不良反应
在对照研究中，SYMBRAVO最常见的不良反应（发生率≥1%且高于安慰剂）包括：嗜睡：2%（安慰剂组1%）；头晕：1%（安慰剂组0.5%）。
2.严重风险与禁忌症
SYMBRAVO禁用于以下患者：
心血管疾病：如缺血性冠状动脉疾病、中风史、短暂性脑缺血发作（TIA）。
血管痉挛性疾病：如冠状动脉血管痉挛、外周血管疾病。
严重高血压：未控制的高血压患者。
胃肠道疾病：如缺血性肠病、活动性消化道溃疡。
药物相互作用：近期（24小时内）使用含麦角胺药物或其他5-HT1激动剂（如其他曲普坦类药物）。
过敏史：对美洛昔康、利扎曲普坦、NSAID或曲普坦类药物过敏者。
3.警告与注意事项
心血管事件：可能增加心肌梗死、中风等严重心血管事件风险，尤其是已有心血管疾病的患者。
胃肠道事件：NSAID成分可能引发胃肠道出血、溃疡或穿孔，老年患者风险更高。
过敏反应：可能引发严重过敏反应，如面部肿胀、呼吸困难或皮疹，需立即停药并就医。
血清素综合征：与其他增加血清素水平的药物联用可能引发血清素综合征，表现为高热、肌肉僵硬或精神异常。
肝肾毒性：可能引发肝酶升高或肾功能损害，尤其是已有肝肾疾病的患者。
4.特殊人群注意事项
孕妇：妊娠20至30周期间使用NSAID可能增加胎儿肾功能不全风险。
哺乳期女性：尚不清楚SYMBRAVO是否通过乳汁分泌，建议服药期间暂停哺乳。
老年人：更易发生胃肠道出血和肾功能损害，需谨慎使用。
(责任编辑：编辑露露)
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