2025年1月17日，阿斯利康宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准Calquence(acalabrutinib，阿卡替尼)与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用于治疗未曾治疗过且不适合进行自体造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
FDA还将2017年对Calquence单药治疗二线MCL的加速批准转为完全批准。 此外，Calquence联合化学免疫疗法也正在接受澳大利亚、加拿大和瑞士监管机构针对相同适应症的审查。根据ECHO试验的积极结果，欧盟、日本和其他国家/地区也正在审查该监管申请。
Acalabrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，可以与BTK共价结合，抑制其活性。该药物也适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤。该药以100mg片剂形式供应。新闻稿指出，这是美国首个也是唯一一个获批用于MCL一线治疗的BTK抑制剂。
(责任编辑：编辑露露)
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