1月15日,Alcresta Therapeutics公司宣布美国FDA扩大了RELiZORB(immobilized lipase,固定化脂肪酶)试剂盒的批准范围,将使用范围扩大至年仅1岁且患有脂肪吸收不良的儿科患者。
RELiZORB是一种消化酶盒,旨在水解肠道配方中包含的脂肪,模拟脂肪酶的功能。这允许将可吸收的脂肪酸和单酸甘油酯输送给患者。该治疗最初于2015年被批准用于成人,随后于2017年获得批准用于年仅5岁的儿科患者。
2023年8月,该药物的使用范围扩大到了年仅两岁的儿童患者。2024年5月,推出了具有更广泛配方兼容性的下一代RELiZORB装置。 据该公司称,RELiZORB以一次性药筒的形式提供,可在线连接到肠内喂养系统。当肠内配方通过药筒时,脂肪在与iLipase接触时被水解,iLipase是该公司的专有技术,由与小聚合物珠载体结合的脂肪酶组成。这是首款用于模拟胰脂肪酶功能的消化酶试剂盒。
(责任编辑:编辑露露)
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