欧盟委员会批准辉瑞公司与艾伯维公司联合开发的Emblaveo（aztreonam-avibactam）上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP，包括呼吸机相关性肺炎[VAP]），以及复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）。该药物还适用于治疗由需氧革兰氏阴性菌引起感染的成人患者，这些患者的治疗选择有限。据悉，Emblaveo是首个在欧盟获批使用的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合，用于治疗由多重耐药革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染成人患者。
抗菌素耐药性（AMR）是指细菌、病毒、真菌和寄生虫发生变异，产生抵抗抗菌药物的现象，这被认为是全球健康的最大威胁之一。如果抗菌素耐药性继续不受控制地增加，轻微感染便可能会危及生命，许多常规医疗程序（如剖腹产和髋关节置换术）可能会变得风险太大而无法进行。多重耐药革兰氏阴性菌尤其令人担忧，因为它们导致的发病率和死亡率很高。金属-β-内酰胺酶（MBL）是一种由某些细菌产生的酶，可导致抗生素耐药性，而产生MBL的革兰氏阴性菌在全球范围内呈上升趋势。由于革兰氏阴性菌的传播范围不断扩大，开发革兰氏阴性菌感染的新疗法已被世界卫生组织（WHO）列为重点关注领域。
此次Emblaveo的批准主要基于之前报告的3期研究的结果，该研究由REVISIT和ASSEMBLE试验所组成，旨在评估Emblaveo在治疗由革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染（包括产生MBL的多重耐药病原体，对抗这些病原体的治疗选择有限或没有治疗选择）方面的疗效、安全性和耐受性。数据支持Emblaveo有效，之前公布数据显示，Emblaveo对cIAI患者的治愈率为76.4%，而使用活性对照药物治疗患者的治愈率为74.0%。对于HAP和VAP，Emblaveo和活性对照药物的治愈率分别为45.9%和41.7%。
安全性方面，Emblaveo耐受性良好，没有新的安全性发现，其安全性与aztreonam单独使用时相似。
(责任编辑：编辑露露)
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