早在2015年，欧盟委员会批准 Elocta（rFVIIIFc）用于血友病 A 治疗。Elocta 是一种半衰期延长的重组因子 VIII Fc 融合蛋白，该药物将是欧盟首个能对出血发作提供延长保护的血友病 A 治疗药物，其每 3-5 天进行一次预防性注射。
欧盟委员会对 Elocta 的批准是个重要的里程碑，我们希望能够在英国及爱尔兰的血友病社区提供这一潜在的能够改善血友病 A 患者治疗的药物。
Elocta 的批准意味着一个真正的里程碑
Elocta 旨在用于所有年龄血友病 A 患者的按需及预防性治疗。此次欧盟委员会的批准基于 Elocta 的 3 期 A-LONG 及 Kids A-LONG 的临床研究数据，A-LONG 临床研究证明了 rFVIIIFc 在既往有过治疗的 12 岁男性及年龄更大的严重血友病 A 中的有效性、安全性及药代动力学，Kids A-LONG 临床研究证明了 rFVIIIFc 在既往有过治疗的 12 岁以下血友病 A 男性儿童中的有效性及安全性。
对血友病来说，也是新一代血友病 A 治疗药物的开始。可以潜在为这些患者改善治疗，既预防出血，也可以将治疗药物调配给个人。
(责任编辑：编辑露露)
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