2023年4月，速开朗（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，SPRAVATO）在NMPA获批上市，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状；同产品已于2019年3月5日获FDA批准登录美国市场，用于治疗尝试过其他抗抑郁药物但没有从中受益的成年人的抑郁症（即抵抗性抑郁症）；同时其也在所有欧盟国家、加拿大等多地获批上市。
1.速开朗在中国获批上市，主要基于两项关键的全球临床Ⅲ期研究，其结束时，试验组分别有41％和43％的患者达到抑郁的临床缓解，均高于安慰剂组。
2.采用鼻腔喷雾给药的可快速起效，对抑郁症状的改善在首次给药后4小时即可观察到。
3.速开朗是首个在全球获批且具有全新作用机制和给药方式的抗抑郁药物，通过拮抗NMDA受体发挥疗效，可直接作用于谷氨酸能神经系统，改善大脑内的突触可塑性，恢复抑郁造成的神经连接损伤，实现快速起效。
特殊优势
非侵入性：无需使用针头，由此减少了注射带来的疼痛、不适感及因针头带来的恐惧和焦虑。
方便性和依从性：患者可自行操作，无需专业医疗人员的帮助；有助于提高患者的治疗依从性，尤其是针对需要长期频繁给药的情况。
快速吸收和起效：药物可由鼻腔黏膜丰富的血管网络直接进入血液循环迅速起效，在需快速缓解症状的治疗中（如过敏、疼痛管理等）有重要优势。
适合特殊人群：特别适合注射接受意愿低的患者，如儿童或针头恐惧者；也适用于吞咽困难的患者，如部分老年人或昏迷患者。
减少感染风险：由于不涉及皮肤穿刺，减少了可能因注射引发的感染风险，特别是在医疗条件有限或缺乏无菌环境的情况下。
适用于特定药物的特殊递送：可通过鼻腔黏膜直接进入中枢神经系统（如治疗脑部疾病），注射则不行；可在提高药物脑靶向效果的同时减少全身副作用。
(责任编辑：编辑露露)
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