1月15日，美国FDA扩大了RELiZORB(immobilized lipase，固定化脂肪酶)试剂盒的批准范围，将使用范围扩大至年仅1岁且患有脂肪吸收不良的儿科患者。
RELiZORB是一种消化酶盒，旨在水解肠道配方中包含的脂肪，模拟脂肪酶的功能。这允许将可吸收的脂肪酸和单酸甘油酯输送给患者。该治疗最初于2015年被批准用于成人，随后于2017年获得批准用于年仅5岁的儿科患者。2023年8月，该药物的使用范围扩大到了年仅两岁的儿童患者。2024年5月，推出了具有更广泛配方兼容性的下一代RELiZORB装置。
扩大对幼儿的批准是基于对1至2岁患者的真实世界数据的回顾性评估，这些患者通过RELiZORB接受肠内配方作为其营养常规的一部分。根据Alcresta Therapeutics的说法，在该患者群体中未发现其他安全问题。
RELiZORB以一次性药筒的形式提供，可在线连接到肠内喂养系统。当肠内配方通过药筒时，脂肪在与 iLipase接触时被水解，iLipase是该公司的专有技术，由与小聚合物珠载体结合的脂肪酶组成。这是首款用于模拟胰脂肪酶功能的消化酶试剂盒。
自2024年5月商业化上市以来，第二代药筒用途已扩大，特别是针对短肠综合征(SBS)患者，帮助满足这些患者和许多其他罕见疾病患者的基本营养需求。RELiZORB适应症的扩大将有助于进一步扩大使用范围，特别是对于与生长发育相关的营养目标至关重要的年轻群体。
(责任编辑：编辑露露)
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