2024年12月27日，参天制药株式会社宣布，用于控制近视进展的RYJUSEA® Mini滴眼液0.025%（通用名为硫酸阿托品滴眼液，研发代号为DE-127）在日本获批生产和上市。RYJUSEA首个在日本获准的抑制近视进展的眼用溶液。
作用机制
Rejuceamini 的活性成分是阿托品，它对乙酰胆碱作用的受体具有拮抗作用（抗胆碱能作用）。
乙酰胆碱受体包括M1、M2和M3，已知根据浓度表现出抗近视和散瞳作用。
阿托品是一种可逆性毒蕈碱型受体拮抗剂，被认为能抑制毒蕈碱受体的激活，通过直接或间接作用于视网膜或巩膜，防止巩膜变薄，从而抑制眼轴的延长。
临床效果
对日本近视患者进行的一项双盲、安慰剂对照的2/3期研究表明，本产品在给药后第24个月，睫状肌麻痹客观等效球镜度数相较于基线的变化优于安慰剂组。此外，在给药后第24个月，本产品在眼轴长度相较于基线的变化，与安慰剂组结果相比也存在显著性差异。上述结果证明本产品可控制近视进展。
此外，该产品的有效性在3年期间得到了持续验证。本项研究中最常见的药物不良反应为畏光，发生率为9.0%（11/122例）。此外，参天制药正在中国进行一项2/3期临床研究，旨在儿童近视受试者中评估RYJUSEA滴眼液（不同浓度）的安全性和有效性。该研究目前已完成受试者招募，入组人数为400人。
用法用量
RYJUSEA由参天制药和新加坡眼科研究所(SERI)共同研发，包含0.025％阿托品硫酸盐水合物，于每天睡前使用一次。该药物不含防腐剂，采用迷你一次性包装以确保长期使用的安全性。
(责任编辑：编辑露露)
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