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Briviact(brivaracetam)获批历程有哪些?

        2025-01-04 12:28              


Briviact
 
2016年2月18日,美国FDA批准Briviact(brivaracetam)作为其他药物的附加治疗药物,用于治疗16岁及以上癫痫患者的部分发作性癫痫。
 
2016年1月25日,欧洲药品管理局批准Briviact(brivaracetam)用于治疗成人及16岁以上青少年癫痫患者的部分发作,伴有或不伴有继发性全身性发作的辅助治疗。
 
2021年8月30日,美国FDA已批准扩大Briviact片剂、口服溶液和注射液的适应症,用于治疗一个月大患者的部分发作性癫痫。
 
截止2022年12月,brivaracetam已经在全球37个国家批准上市。
 
剂量和给药方法
 
⑴ 推荐起始剂量是50 mg每天2次。根据个体患者耐受性和治疗反应,剂量可能被向下调整至25 mg每天2次(50 mg每天)或至100 mg每天2次(200 mg每天)。
 
⑵ 当口服给药是短暂不可行可能使用BRIVIACT注射液。
 
⑶ 肝受损:对肝受损的所有期,推荐起始剂量是25 mg每天2次;最大剂量是75 mg每天2次。
 
最常见不良反应(对BRIVIACT至少5%和至少比安慰剂更频2%)是睡意/镇静,眩晕,疲乏,和恶心/呕吐。

(责任编辑:编辑露露)



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