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Ycanth(斑蝥素)获批用于治疗传染性软疣

        2024-12-30 18:35              


Ycanth
 
传染性软疣是一种病毒性皮肤感染,可引起白色、粉红色或肉色肿块,可能会发痒或发炎。这些肿块可以单独发生,也可以成群结队地发生在皮肤上的几乎任何地方,包括面部、颈部、手臂、腿部、胃部和生殖器区域。软疣通过皮肤与皮肤接触传播,可以影响任何年龄的任何人,尽管它在 10 岁以下的儿童中最常见。
 
FDA 批准了 Ycanth(斑蝥素)用于 2 岁及以上成人和儿童患者的传染性软疣的局部(用于皮肤)治疗。Ycanth是FDA批准的第一种软疣治疗方法。Ycanth仅由医疗保健提供者对患者进行管理。提供者根据需要每 3 周在患者皮肤区域单次涂抹 Ycanth,软疣肿块。
 
Ycanth是一种药械组合,通过一次性涂抹器局部给药刺激中性丝氨酸蛋白酶释放,导致皮肤产生水泡,从而让软疣病灶脱落。简单来说,斑蝥素就是从斑蝥虫肚子里提取的毒液做成的药品,这种药物可以腐蚀疣体,比如,传染性疣、扁平疣、尖锐湿疣等。
 
在两项双盲、随机、安慰剂对照试验中确定了Ycant治疗2岁及以上患者在试验中,528名年龄从2岁到60岁的受试者被按家庭随机分组,接受Ycant或安慰剂治疗。
 
受试者每隔21天接受一次治疗或安慰剂治疗,直到肿块完全清除或最多应用四次。一位对治疗组不知情的卫生保健专业人员统计了每次就诊时的病变数量。主要疗效终点是受试者在第84天完全清除所有治疗肿块的比例。
 
在接受Ycant治疗的受试者中,54%在第84天完全清除了所有接受治疗的肿块,而接受安慰剂治疗的受检者中这一比例为13%。
 
常见的不良反应发生在应用部位,包括水疱,疼痛,瘙痒,结痂,发红,变色,干燥,水肿(肿胀)和皮肤侵蚀。如果口服给药,可能会发生危及生命或致命的毒性。治疗后应避免与治疗区域接触,包括口腔接触。Ycanth易燃,即使在干燥后也是如此。患者在治疗期间和应用后应避免在病灶附近着火、生火或吸烟,直至被移除。
 
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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