Mepact mifamurtide（米伐木肽）注射剂是 20 余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品。患者术前化疗，随后手术切除骨瘤，而后再化疗。当患者接受术后化疗的同时也静脉注射注射本品免疫治疗（一周 2 次，3 个月，随后一周 1 次，6个月）。米伐木肽通过刺激诸如巨噬细胞等某些白细胞来杀灭肿瘤细胞。
MEPACT(米伐木肽)适用于儿童、青少年和年轻成人，用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤。它与术后多药化疗联合使用。对2至30岁初始诊断患者的研究评估了安全性和有效性。
用法用量
米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。
剂量学：所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/㎡体表面积。切除后应作为辅助治疗给药：每周 2 次，至少间隔 3 天，持续 12 周，随后每周 1 次治疗，再持续 24 周，36 周内共输注 48 次。
特殊人群：> 30 岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为 65 岁或以上，在 III 期随机化研究中，仅纳入了年龄 ≤ 30 岁的患者。因此，没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。
肾损害或肝损害：轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对 mifamurtide (米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此，无需对这些患者进行剂量调整。但是，由于中度肝损害受试者中 mifamurtide（米伐木肽) 的药代动力学变异性较大，且中度肝损害患者的安全性数据有限，因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide（米伐木肽)。
由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据，因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽)，建议继续监测肾脏和肝脏功能，直至所有治疗完成。
<2岁儿童人群：尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。
给药方法
MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药，持续1小时。MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
不良反应
常见不良反应：寒战，发热，疲劳，恶心，心动过速和头痛。
注意事项
1、呼吸窘迫对于有哮喘或其他慢性阻塞性肺病史的患者，应考虑预防性给予支气管扩张剂。两名已有哮喘的患者出现了与治疗相关的轻度至中度呼吸窘迫。如果发生严重的呼吸反应，应停止给予米伐木肽并开始适当的治疗。
2、中性粒细胞减少米伐木肽的给药通常与短暂性中性粒细胞减少有关，通常与化疗联合使用。中性粒细胞减少性发热的发作应得到监测和适当处理。米伐木肽可在中性粒细胞减少期间给予，但应密切监测治疗引起的后续发热。给予米伐木肽后持续超过 8 小时的发热或寒战应评估是否存在脓毒症。
3、炎症反应米伐木肽与明显炎症反应体征(包括心包炎和胸膜炎)的关联并不常见。对于有自身免疫，炎症或其他胶原疾病病史的患者，应谨慎使用。在米伐木肽给药期间，应监测患者是否有异常体征或症状，例如关节炎或滑膜炎，提示不受控制的炎症反应。
4、心血管疾病在米伐木肽给药期间，应密切监测具有静脉血栓形成，血管炎或不稳定心血管疾病病史的患者。如果症状持续且恶化，应延迟或停止给药。在非常高剂量的动物中观察到出血。这些在推荐剂量下预计不会发生，但建议在第一次给药后和多次剂量后再次监测凝血参数。
(责任编辑：编辑露露)
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