FDA批准罗氏宣布靶向PD-L1抗体Tecentriq Hybreza皮下制剂上市,该药物是美国首个且唯一用于皮下注射的PD-(L)1抑制剂,用于治疗阿替利珠单抗静脉注射剂已获FDA批准的所有成人适应症,包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。
Tecentriq Hybreza作为罗氏Genentech公司研发的一款新型癌症免疫治疗药物,结合了PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(Atezolizumab)和透明质酸酶(一种存在于人体内的天然糖分子,用于促进药物在皮下注射中的吸收)。
阿替利珠单抗(Atezolizumab)是一种靶向PD-L1的单克隆抗体,可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞,阿替利珠单抗静脉输注剂型(Tecentriq)于2016年5月在美国获批上市。
目前,Tecentriq已在全球范围内被批准用于治疗多种癌症,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肝细胞癌、尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌以及BRAF V600突变的晚期黑色素瘤等。
Tecentriq Hybreza可以理解为新版的阿替利珠单抗(Atezolizumab)。Tecentriq Hybreza皮下制剂的创新之处在于结合了Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术。该技术利用一种专有的重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20),能够暂时降解体内的透明质酸,从而加速Tecentriq Hybreza皮下制剂在体内的扩散和吸收,使治疗过程更加高效。
相比原版的阿替利珠单抗静脉输注方式需要耗时30至60分钟,Tecentriq Hybreza的皮下注射仅需大约7分钟即可完成。
(责任编辑:编辑露露)
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