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FDA批准首个同类Menin抑制剂Revuforj上市

        2024-12-15 17:07              


Revuforj
 
Revuforj(revumenib)是一种口服的首个同类Menin抑制剂,已获得FDA批准,用于治疗患有KMT2A基因易位的复发或难治性(R/R)急性白血病的1岁及以上成人和儿童患者。
 
Revumenib目前正在开发中,用于治疗带有核糖体磷蛋白1(NPM1)突变的R/R急性髓性白血病(AML)。最近报告了AUGMENT-101试验中,使用revumenib单药治疗该人群的积极关键性数据。此外,Revumenib与标准治疗药物联合使用的多个临床试验正在进行中,适用于带有NPM1突变的急性髓性白血病(mNPM1 AML)或KMT2A重排的急性白血病患者,包括新诊断的患者。
 
Revumenib之前已获得美国FDA的孤儿药资格,适用于治疗急性髓性白血病(AML)、急性淋巴性白血病(ALL)以及不明确谱系的急性白血病(ALAL)。欧洲委员会也为Revumenib批准了治疗AML的孤儿药资格。此外,FDA还为Revumenib在治疗带有KMT2A重排或NPM1突变的R/R急性白血病成人和儿童患者提供了快速通道认证,并为其治疗带有KMT2A重排的R/R急性白血病患者提供了突破性疗法认证。
 

(责任编辑:编辑露露)



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