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美国市场推出Azmiro(环戊丙酸睾丸酮)预充式注射器

        2024-12-15 17:03              


Azmiro
 
12月11日,Azurity制药公司宣布,已在美国市场推出Azmiro(环戊丙酸睾丸酮)预充式注射器,用于男性睾酮替代疗法,治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的病症,包括:
 
原发性性腺功能低下(先天性或后天性):由于隐睾、双侧扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征、睾丸切除术、克氏综合征、化疗或酒精或重金属毒性损伤等情况导致的睾丸功能衰竭。这些男性通常血清睾酮浓度较低,促性腺激素(促卵泡激素、黄体生成素)高于正常范围。
 
促性腺激素分泌不足性腺功能低下(先天性或后天性):促性腺激素或促黄体激素释放激素缺乏或因肿瘤、创伤或辐射导致垂体-下丘脑损伤。这些男性血清睾酮浓度低,但促性腺激素水平正常或偏低。
 
这是首个也是唯一一个获得FDA批准的预充式环戊丙酸睾丸酮注射剂。Azurity称,对于患有年龄相关性性腺功能低下的男性,Azmiro的安全性和有效性尚未确定。
 
根据标签,单剂量预充式注射器含有200mg/mL的环戊丙酸睾酮,即雄激素睾酮的油溶性17(β)-环戊丙酸酯。由医疗保健提供者通过肌肉注射到臀肌中给药,并且只能用于给药200mg的剂量。对于其他剂量,应使用单剂量小瓶(200mg/mL)的Azmiro。
 

(责任编辑:编辑露露)



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