近日，在中国国家药监局（NMPA）官网公布，曙方医药递交的类固醇药物伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone）的上市申请已获得批准，该产品本次在中国获批的适应症为：用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者。
AGAMREE（Vamorolone）伐莫洛龙口服混悬液 是一款原创新药，其作用机制与糖皮质激素结合的受体相同，但改变了其下游活性。它并非11-β-羟基类固醇脱氢酶的底物，因此不会造成局部组织扩增和局部组织中皮质类固醇相关毒性。这种机制显示出vamorolone具有将疗效与激素安全性问题“分离”的潜力，有望为DMD儿童和青少年患者带来更具安全性的治疗方案。
AGAMREE（Vamorolone）是一种新型药物，其作用模式基于与糖皮质激素相同的受体结合，但改变其下游活性，并且不是 11-β-羟基类固醇脱氢酶 (11β-HSD) 的底物，可能是局部组织放大和局部组织皮质类固醇相关毒性的原因。这种机制已显示出将功效与类固醇安全性问题“分离”的潜力，因此Vamorolone被定位为现有皮质类固醇的替代品，而现有皮质类固醇是 DMD 儿童和青少年患者的当前护理标准。
(责任编辑：编辑露露)
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