2023年10月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）批准由Santhera Pharmaceuticals与ReveraGen BioPharma公司联合开发、用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的创新疗法AGAMREE（vamorolone）上市，用于治疗4岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者。
2022年10月27日，Santhera制药与ReveraGen生物医药宣布已经完成向美国食品药品管理局（FDA）滚动提交新药上市申请（NDA），寻求vamorolone用于治疗杜氏肌营养不良（DMD）的优先审评。
2022年9月向欧洲药品管理局（EMA）提交了上市许可申请（MAA），寻求vamorolone在欧盟以及挪威、列支敦士登和冰岛的上市批准。目前已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的上市批准推荐，用于治疗4岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者。欧盟委员会预定在 2023 年年底对该疗法的上市申请做出最终决定。Santhera 预计德国将成为欧洲首个上市国家。
2022年1月，曙方医药获得在大中华区（包括中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区和中国台湾）开发和商业化 vamorolone 用于 DMD 及其他罕见病适应症的独家权益。2023年7月15日，Vamorolone 口服混悬液获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可（受理号为：JXHL2300093），允许其在华开展桥接试验。2023年9月16日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网表明：曙方医药联合Santhera制药申报的新药vamorolone被纳入“突破性治疗药物”程序，拟定适应症为2岁及以上的杜氏肌营养不良（DMD）患者。
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