12月9日,艾伯维公司宣布了其关键的3期TEMPO-2试验的积极结果,该试验评估了试验性药物Tavapadon作为早期帕金森病的灵活剂量单药疗法的效果和安全性。分析显示,与安慰剂相比,使用tavapadon治疗的患者可使运动功能获得统计学上显著的改善。
帕金森病是一种慢性神经退行性疾病。它主要导致渐进性和衰弱性运动症状,包括身体运动减少、动作迟缓、僵硬、震颤和姿势不稳,所有这些都是由于大脑中产生多巴胺的神经元的损失造成的。
Tavapadon是首个且唯一一个用于治疗帕金森病的选择性D1/D5受体部分激动剂,目前正在研究将其作为每日一次的药物,用于单药治疗和左旋多巴的辅助治疗。
在TEMPO-2试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04223193)中,年龄在40至80岁的早期帕金森病患者(N=304)被随机分配接受灵活剂量的tavapadon(每天一次5-15毫克)或安慰剂。
主要终点是在第26周时,运动障碍学会赞助的统一帕金森病评分量表(MDS-UPDRS)第二部分和第三部分综合评分相对于基线的变化。
研究结果显示,与安慰剂相比,tavapadon治疗导致了运动功能的统计学显著改善(与基线相比,MDS-UPDRS第二和第三部分综合评分的变化:安慰剂:-1.2;tavapadon 5-15mg:-10.3;与安慰剂相比P <.0001)。
与安慰剂相比,tavapadon在日常生活运动体验(基于MDS-UPDRS第二部分评分)方面具有统计学意义和临床意义的改善(次要终点)。
(责任编辑:编辑露露)
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