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AXS-07用于治疗急性偏头痛

        2024-12-09 18:31              


 
AXS-07
 
PDUFA日期:2025年1月31日
 
AXS-07是一种口服药物,由COX-2优先非甾体抗炎药美洛昔康和5-HT1B/1D激动剂利扎曲普坦组成。重新提交的方案预计将解决FDA在2022年发布的完整回复信中概述的问题。
 
关于临床疗效和安全性,该申请包括来自随机、双盲3期MOMENTUM(ClinicalTrials.gov标识符:NCT03896009)和INTERCEPT(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04163185)试验的数据,这些试验评估了AXS-07对成人偏头痛的急性治疗。
 
在两项试验中,结果显示,与安慰剂相比,用AXS-07治疗的患者在2小时内疼痛缓解和最令人烦恼的偏头痛症状缓解的比例明显更高。
 
 
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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