卫材宣布,肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)治疗药物 注射用ROZEALAMIN 25 mg (甲钴胺)已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可。
JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验,130 名 ALS 患者参与,由德岛大学(Tokushima University)生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授(主要研究者)、Yuishin Izumi 教授(协调研究者)和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授(协调研究者)组成的研究小组发起进行的临床研究1。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病,由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭,因此在不使用人工呼吸器的情况下,患者会在发病后约2至5年内死亡2。日本的患者人数估计约为 10,000 人2。目前,还没有针对 ALS 的治疗方法,而且在日本和国外获得批准的药物数量有限,因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家“hhc”公司(human health care,关心人类健康),卫材致力于通过提供Rozebalamin?作为ALS患者的新治疗选择,进一步满足患者及其家属的多样化需求,并为他们带来更多福祉。
什么是渐冻症?
肌萎缩性侧索硬化症(ALS / 俗称渐冻症)是一种病因不明的神经难治性疾病,主要在中年及以上男性中发病。其通过运动神经(上位运动神经元和下位运动神经元)的退化,逐渐丧失吞咽、发声、呼吸等功能,一旦发病便无法停止进程,通常患者在发病后3到5年内去世。
(责任编辑:编辑露露)
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