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Rytary的注意事项是什么?

        2024-12-07 12:18              


Rytary
 
Rytary适用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森病以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森病。那么该药物的注意事项有哪些呢?
 
在特殊人群中使用
 
1、妊娠 
 
目前尚无足够数据表明孕妇使用Rytary的发育风险。动物研究表明,临床相关剂量的卡比多巴-左旋多巴具有发育毒性(包括致畸作用)(见数据)。在指定人群中,估计的重大出生缺陷和流产背景风险未知。在美国普通人群中,临床确认的妊娠中,估计的重大出生缺陷和流产背景风险分别为2%至4%和15%至20%。 
 
在器官形成过程中给怀孕兔子服用卡比多巴-左旋多巴时,所有剂量和卡比多巴-左旋多巴比例的卡比多巴-左旋多巴都会导致胎儿内脏和骨骼畸形。在器官形成过程中给怀孕小鼠服用卡比多巴-左旋多巴时,未观察到致畸作用。在器官形成过程中接受卡比多巴-左旋多巴治疗的大鼠所产活仔数量有所减少。 
 
2、哺乳 
 
在服用卡比多巴-左旋多巴后,在人乳中检测到了左旋多巴。目前尚无关于卡比多巴在人乳中的存在、左旋多巴或卡比多巴对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。但是,由于左旋多巴会降低人类催乳素的分泌,因此可能会抑制哺乳。卡比多巴会排泄到大鼠乳汁中。 应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Rytary的临床需求以及Rytary或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
 
3、儿童用药
 
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
 
4、老年人用药
 
在Rytary的对照临床试验中,418名患者年龄为65岁或以上,这些患者与65岁以下患者之间在安全性和有效性方面没有整体差异。
 
警告和注意事项
 
1、日常生活活动中入睡和嗜睡
 
接受左旋多巴(Rytary的成分之一)治疗的患者报告称,他们在从事日常生活活动(包括驾驶机动车)时睡着了,有时这会导致事故。尽管许多患者报告称在服用左旋多巴时感到嗜睡,但有些患者认为自己没有过度嗜睡等警告信号(睡眠发作),并认为他们在事件发生前是清醒的。其中一些事件是在开始治疗1年多后报告的。据报道,在日常生活中入睡通常发生在先前存在嗜睡的情况下,尽管患者可能不会提供这样的病史。因此,对于接受Rytary治疗的患者,处方人员应重新评估其嗜睡或困倦情况,特别是因为有些情况发生在治疗开始后很久。处方人员还应注意,患者可能不会承认自己嗜睡或困倦,直到直接询问他们在特定活动中是否嗜睡或困倦。 在开始使用Rytary治疗之前,应告知患者可能出现嗜睡并特别询问可能增加使用Rytary嗜睡风险的因素,例如同时服用镇静药物或存在睡眠障碍。如果患者报告白天嗜睡严重或在需要主动参与的活动(例如交谈、进食等)期间入睡,则应考虑停止使用Rytary。 如果决定继续使用Rytary,应建议患者不要开车,并避免其他可能造成危险的活动,因为如果患者昏昏欲睡,这些活动可能会造成伤害。没有足够的信息证明减少剂量会消除在日常生活活动中入睡的情况。
 
2、戒断引起的高热和精神错乱
 
据报道,在快速减量、停药或改变多巴胺能治疗时,会出现一种类似于抗精神病药恶性综合征的症状(特征为体温升高、肌肉僵硬、意识改变和自主神经不稳定),但没有其他明显病因。服用 Rytary的患者应避免突然停药或快速减量。如果决定停用Rytary,应减少剂量以降低高热和精神错乱的风险。
(责任编辑:编辑露露)



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