美国FDA批准Rytary(carbidopa/levodopa,卡比多巴/左旋多巴)口服缓释胶囊,用于治疗帕金森病、脑后帕金森病和一氧化碳中毒和/或锰中毒后的帕金森病。注意,Rytary不适用于使用非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAO)抑制剂的患者。
Rytary含有速释和缓释珠,含有特定量的卡比多巴和左旋多巴,比例为1:4,并在单次给药后提供初始和延长的左旋多巴血浆浓度。Rytary可以整粒吞下,或者对于吞咽困难的患者,可以打开胶囊,将珠子撒在苹果酱上并立即食用。
适应症和用途
Rytary适用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森病以及一氧化碳中毒或锰中毒后可能出现的帕金森病。
剂量和用法
1.未接受左旋多巴治疗的患者的剂量
1)对于未接受左旋多巴治疗的患者,Rytary的推荐起始剂量为前3天每天口服23.75mg/95mg,每日三次。治疗第四天,Rytary的剂量可增加至每天口服36.25mg/145mg,每日三次。
2)根据个体患者的临床反应和耐受性,Rytary剂量可增加至最高推荐剂量97.5mg/390mg,每日三次。如果需要更频繁地服药且耐受性良好,服药频率可从每日三次改为每日最多五次。
3)维持患者所需的最低剂量,以达到控制症状的目的,并尽量减少运动障碍和恶心等不良反应。Rytary的最大推荐日剂量为612.5mg/2450mg。
2.从速释卡比多巴-左旋多巴转换为Rytary
1)其他卡比多巴和左旋多巴产品的剂量不能与Rytary的剂量以1:1的比例互换。
2)要将患者从速释型卡比多巴-左旋多巴转换为Rytary,首先要计算患者目前的左旋多巴每日总剂量。Rytary的起始每日总剂量如表1中建议的那样。
3)转换后,可以使用四种Rytary剂量强度的任意组合来实现最佳剂量。根据需要调整剂量和给药频率,以保持患者的耐受性和足够的症状控制。在调整Rytary剂量时,应保持帕金森病药物的给药稳定。在临床试验中,Rytary以每天三至五次的分剂量给药。Rytary的最大推荐日总剂量为612.5mg/2450mg。
4)对于目前接受卡比多巴和左旋多巴加儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂(如恩他卡朋)治疗的患者,表1中所述的Rytary中左旋多巴的初始日总剂量可能需要增加。
3.Rytary的中止 避免突然停止或快速减少Rytary的剂量。Rytary的每日剂量应在治疗停止时逐渐减少。 4.给药信息 Rytary可与食物一起或单独吞服。高脂肪、高热量的膳食可能会使左旋多巴的吸收延迟约2小时 。 不要咀嚼、分割或压碎Rytary胶囊。对于难以吞咽完整胶囊的患者,请小心地将胶囊的两半扭开,服用Rytary。将胶囊两半的全部内容物撒在少量苹果酱(1至2汤匙)上,然后立即食用。不要将药物/食物混合物储存起来以备将来使用。
禁忌症
Rytary禁用于以下患者:目前正在服用非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂(例如苯乙肼和反苯环丙胺)或最近(2周内)服用过非选择性MAO抑制剂。如果同时使用这些药物,可能会发生高血压。
(责任编辑:编辑露露)
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