2024年11月，APO Health公司的Rapiblyk（landiolol) 获批用于医院重症监护环境中治疗室上性心动过速（包括房颤和房扑）。该批准基于临床研究，证明了兰地洛尔能够在控制心率的同时，血压变化最小。
室上性心动过速是一种不规则的心跳类型，特征是快速或不规则的心跳，影响心脏的上腔。典型的心脏每分钟跳动60至100次，而在室上性心动过速的情况下，心脏每分钟可以跳动150到220次。通常情况下，室上性心动过速不会威胁生命，除非伴随有心脏损伤或其他心脏病。然而，如果病情严重，可能会导致突发性心脏骤停。
该批准基于5项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究数据，这些研究总共包括317名患有室上性心动过速的成人患者。研究中，研究人员发现，与安慰剂组相比，Rapiblyk治疗组患者在10分钟内心率下降了40%至90%，而安慰剂组的心率下降仅为0%至11%。心率下降的定义为心率下降超过20%，心率低于100次/分钟，或至少间歇性停止心律失常。研究人员还报告称，接受Rapiblyk治疗的患者中9.9%出现了不良事件，而接受安慰剂治疗的患者中仅有1%出现了不良事件。
在另一项研究中，研究人员回顾了2006年1月到2011年12月期间，因败血症住院的重症监护病房患者的数据，其中包括61名发生室上性心动过速的患者。此组患者中，39人接受了Rapiblyk治疗，22人未接受治疗。研究人员在室上性心动过速发生后的1小时、8小时和24小时，比较了两组的动脉压、心率、心脏节律、肺动脉压和心输出量。结果显示，Rapiblyk的初始剂量为6.3 ± 5.8微克/千克/分钟，这一剂量成功降低了心率，并且未引起血流动力学恶化。Rapiblyk组的心率从约145次/分钟降至90次/分钟，而对照组的心率从136次/分钟降至109次/分钟。
这项研究是首个报告Rapiblyk在重症败血症患者中治疗室上性心动过速的临床应用。研究人员得出结论，Rapiblyk安全地降低了心率，并使心率恢复为窦性节律。
(责任编辑：编辑露露)
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