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Tasfygo药物使用说明书

        2024-11-30 16:30              


 
Tasfygo
 
Tasfygo(tasurgratinib succinate,琥珀酸他舒格替尼)是一种口服的新型酪氨酸激酶抑制剂,对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有选择性抑制活性,通过抑制并阻断这些信号可抑制肿瘤生长。Tasfygo适用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。
 
用法用量
成人每日一次,每次空腹口服140mg(4片)。
为避免进餐的影响,请避免在饭前1小时至饭后2小时内服用。
根据患者服用后发生的不良反应的情况,应适当减少剂量。
 
禁忌症
对本品所含的任何成分有过敏史的患者禁用,以下是本品的活性成分和添加剂:
活性成分:琥珀酸他舒格替尼。
添加剂:三氧化铁、二氧化钛、硬脂酸镁、滑石粉、低取代度羟丙基纤维素、乳糖水合物、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇(部分皂化)、聚乙二醇4000。
 
不良反应
服用本品可能发生的不良反应包括:
高磷血症:本品可能会出现高磷血症,相关剂量调整请参照表2或查阅完整的处方信息。
视网膜脱落:症状可能包括:视网膜脱落(8.7%)、浆液性视网膜脱落(8.7%)等。如果患者出现视力模糊、飞蚊病、视野缺损、闪光幻觉、视力下降等,应进行眼科检查并采取适当措施,例如停止给药,请参见表2或查阅完整的处方信息。
其他不良反应:血液和淋巴系统疾病(如:血小板减少症等)、眼部疾病(如:干眼症、角膜炎等)、胃肠道疾病(腹泻、腹痛等)、全身疾病(疲劳等)、肝胆疾病(AST升高等)、传染病(甲沟炎等)、代谢和营养障碍(高钙血症等)、肌肉骨骼和结缔组织疾病(关节痛)、神经系统疾病(味觉障碍等)、精神障碍(失眠等)、肾脏和泌尿道疾病(血肌酐升高等)、高血压等。
 
警告和注意事项
本品仅在能够充分应对紧急情况下的医疗机构中,且在具有足够癌症化疗知识和经验的医生的指导下,判断使用本品是合适的情况下使用。此外,在开始治疗之前,应向患者或其家属充分说明风险和益处,并在得到同意后再给药。
 
药物相互作用
本品及其代谢产物是P-gp的底物,可抑制CYP3A 、 CYP4F12和MATE1活性,并可诱导CYP1A2 、 CYP2B6和CYP3A。此外,本品可能抑制P-gp和BCRP。
 
特殊人群中的使用
肝功能受损患者:目前尚未对肝功能障碍患者进行临床试验。由于本品主要在肝脏中代谢,因此,在同等剂量下,肝功能受损的患者可能导致血液浓度升高。
育龄患者:告知育龄女性和男性服药期间和最后一次服药后6天内需要采取有效的避孕措施。
孕妇:孕妇或可能怀孕的妇女只有在判断治疗获益大于风险时才应给予。在使用大鼠的生殖和发育毒性研究中,据报道,当剂量等于临床暴露量时,出现致畸性(骨骼、内脏和外表面异常等)。
哺乳:最好不要进行母乳喂养。本品有可能进入乳汁,如果婴儿通过乳汁摄入药物,婴儿可能会出现严重的不良反应。
儿童:尚未进行儿童临床试验。
 
作用机制
Tusulgratinib是一种小分子化合物,可抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的酪氨酸激酶活性。据报道,Tusulgratinib通过抑制FGFR融合蛋白的磷酸化和下游信号分子的磷酸化来抑制肿瘤生长。
(责任编辑:编辑露露)



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