Tasfygo（tasurgratinib）是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗化疗后进展为FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。
据统计，日本胆道癌患者人数约为25000人，五年生存率约为25%，是继胰腺癌之后，预后第二差的难治性癌症，与其他癌症相比，胆道癌的药物治疗选择有限，因此它是一种医疗需求未得到满足的疾病。FGFR2基因融合在约14%的肝内胆管癌中观察到，占胆道癌的15-30%。FGFR遗传变异（如，基因融合）与癌细胞的增殖、存活和迁移以及肿瘤血管生成和耐药性密切相关。由于FGFR的这些遗传畸变已能够在包括胆道癌在内的各种其他类型的癌症中观察到，将FGFR作为癌症治疗靶点的关注度越来越高。通过选择性抑制FGFR1、2和3，并阻断这些信号，Tasurgratinib 有望成为治疗FGFR基因畸变癌症的新型分子靶向疗法。
此次批准是基于卫材在日本和中国进行的多中心、开放标签、单臂临床 II 期试验（研究 201）的结果。该试验招募了63名患者，并达到了30.2%的客观缓解率（ORR）的主要终点。
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