2024年7月，SanBio公司的人体干细胞加工产品AKUUGO颅内植入用悬浮液在日本成功获得有条件且有时间限制的上市许可。
这一批准是全球首个、也是目前唯一一款针对创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动性麻痹的同种异体细胞治疗药物正式进入临床应用阶段。
获批是基于SanBio在日本及美国开展的广泛而深入的全球2期临床试验数据支持。
作为全球首创的促进脑组织再生的治疗手段，AKUUGO不仅填补了TBI慢性期治疗领域的空白，更为无数深受运动功能丧失困扰的患者点亮了新的希望之光。
什么是AKUUGO
AKUUGO是一种通过特殊工艺制备的同种异体细胞产品，其核心在于利用健康供体的骨髓间充质干细胞，并通过先进的基因工程技术，将Notch-1胞内结构域基因瞬时转染至培养细胞中，极大地增强了这些细胞促进神经细胞再生的能力。
当AKUUGO被精准植入到受损的脑部神经组织中时，它能够触发FGF-2等关键蛋白质的释放，进而激发受损神经细胞的自然修复机制，促进神经细胞的增殖与分化。
AKUUGO具备神经保护、诱导血管生成及免疫调节等多重生物学效应，为全面改善TBI患者的神经功能恢复提供了强有力的支持。
创伤性脑损伤（TBI）作为一种由强烈外力作用于头部导致的严重疾病，其后果往往复杂且多样，从运动功能障碍到高级认知障碍，严重影响患者的生活质量。受损的脑组织在自然状态下几乎不具备自我修复能力，进入慢性期的患者往往面临终身残疾的风险。随着AKUUGO在日本的有条件获批，不仅将为TBI患者带来实质性的治疗效果，更将激励全球科学家和医疗工作者继续探索干细胞技术的无限可能，为更多遭受神经系统疾病困扰的患者带来光明未来。
(责任编辑：编辑露露)
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