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塔拉妥单抗Imdelltra药品使用说明书

        2024-11-15 19:56              


 
IMDELLTRA
 
【通 用 名】tarlatamab-dlle
 
【中 文 名】塔拉妥单抗
 
【生产企业】Amgen(安进)公司
 
【规格】注射用:单剂量小瓶中的1mg冻干粉用于复溶和进一步稀释;单剂量小瓶中的10mg冻干粉用于复溶和进一步稀释。
 
适应症
IMDELLTRA适用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者。该适应症根据总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
 
剂量和给药
静脉输注1小时以上。
按照建议同时服用药物。
在适当的医疗保健机构中,从第1周期第1天和第1周期第8天开始输注Imdelltra起,对患者进行22至24小时的监测。
建议患者在护理人员的陪同下,在第1周期第1天和第1周期第8天开始输注Imdelltra后的48小时内,保持在适当的医疗保健场所1小时内。
有关制备和给药的说明,请参阅完整处方信息或者咨询主治医生。
 
塔拉妥单抗Imdelltra最常见的不良反应(>20%)是CRS(55%)、疲劳(51%)、发热(36%)、味觉障碍(36%)、食欲下降(34%)、肌肉骨骼疼痛(30%)、便秘(30%)、贫血(27%)和恶心(22%)。最常见的 (≥ 2%) 3 级或 4 级实验室异常是淋巴细胞减少 (57%)、钠降低 (16%)、尿酸升高 (10%)、中性粒细胞总数减少 (6%)、血红蛋白降低 (5%)、活化部分凝血活酶时间增加 (5%)、钾降低 (5%)、天冬氨酸转氨酶升高 (3.2%)、白细胞减少 (3.8%)、血小板减少 (3.2%) 和丙氨酸氨基转移酶升高 (2.1%)。
58%的患者发生严重不良反应。>3%的患者出现严重不良反应,包括CRS(24%)、肺炎(6%)、发热(3.7%)和低钠血症(3.6%)。2.7%的患者发生致命性不良反应,包括肺炎(0.5%)、误吸(0.5%)、肺栓塞(0.5%)、呼吸性酸中毒(0.5%)和呼吸衰竭(0.5%)。
 

(责任编辑:编辑露露)



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