2024年5月，美国FDA批准IMDELLTRA（tarlatamab-dlle）用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。
针对主要实体瘤的突破性 DLL3 靶向治疗方案，IMDELLTRA在关键性DeLLphi-301研究中表现出令人印象深刻的40%客观缓解率、9.7个月的中位缓解持续时间和14.3个月的中位总存留期。基于临床研究中观察到的令人鼓舞的缓解率和缓解持续时间（DoR），因此IMDELLTRA获得加速批准。
IMDELLTRA 成为了首个且唯一一个靶向 DLL3 的双特异性 T 细胞接合器疗法，可启动患者自身的 T 细胞以攻击表达 DLL3 的肿瘤细胞。此次批准进一步表明了安进公司致力于通过第二个FDA批准的双特异性T细胞接合器（BiTE）分子来解决侵袭性癌症，为这该类患者带来了治疗的新希望。
临床研究
安进稳健的tarlatamab开发项目包括DeLLphi临床试验，前者评估了tarlatamab作为单药治疗方案和联合治疗方案在SCLC早期产品线中的疗效，后者评估了tarlatamab在神经内分泌前列腺癌中的疗效和安全性。
在 1 期 DeLLphi-300 研究中，tarlatamab 在 23.4% 的患者中显示出反应，在经过大量预处理的 SCLC 患者中具有令人鼓舞的持久性。在 2 期 DeLLphi-301 研究中，每两周给药一次 10 mg 剂量的 tarlatamab 在既往两线或多线治疗失败的晚期 SCLC 患者中显示出 40% 的 ORR。在 DeLLphi-301 2 期试验中，10 mg Q2W 给药方案最常见的治疗相关不良事件是 CRS （51%）、发热 （32%） 和食欲下降 （23%）。CRS 事件主要是 1 级或 2 级，最常发生在第一剂或第二剂之后。在两项试验中，4-7%的患者因不良事件而停止治疗。
Tarlatamab 正在多项研究中进行研究，包括 DeLLphi-303，这是一项 1b 期研究，研究 tarlatamab 与一线 ES-SCLC 的标准护理疗法联合使用;DeLLphi-304，一项随机 3 期试验，比较了 tarlatamab 单药治疗与标准化疗在 SCLC 二线治疗中的疗效;DeLLphi-305，一项随机 3 期试验，比较了 tarlatamab 联合 durvalumab 与单独使用 durvalumab 作为 ES-SCLC 的一线维持治疗;DeLLphi-306，一项随机安慰剂对照的 tarlatamab 3 期试验，在局限期 SCLC 中同步放化疗后;和 DeLLpro-300，tarlatamab 治疗新发或治疗中出现的神经内分泌前列腺癌的 1b 期研究。
(责任编辑：编辑露露)
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