肺癌是全球范围内癌症死亡的主要原因，特别是广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），该病具有高度侵袭性和快速进展的特点，而且治疗选择非常有限，患者的生存率极低，通常不到3%的患者能够存活超过五年。
2024年5月，FDA批准了安进制药的塔拉妥单抗（IMDELLTRA，研发代号AMG757），这是首个也是唯一一个针对ES-SCLC的T细胞接合剂疗法。
IMDELLTRA治疗ES-SCLC的临床研究结果
FDA 加速批准IMDELLTRA 是基于DeLLphi-301第 2 阶段的结果，DeLLphi-301是一项2期、开放标签、多中心、多队列临床试验，在 99 名患有广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的成年患者中进行了研究，这些成年患者在接受塔拉妥单抗之前已经接受过 2 次或两次以上的治疗，实验证明：40%的患者对塔拉妥单抗治疗有反应，这意味着他们的肿瘤缩小或消失。
塔拉妥单抗治疗ES-SCLC的临床研究结果
关键试验结果
高反应率：40%的患者对塔拉妥单抗治疗有反应。
反应持久：68%的患者反应持续6个月以上，40%的患者在1年后仍有反应。
客观缓解率（ORR）：40%（每两周一次，10mg）
疾病控制率（DCR）：70%
中位缓解时间：9.7个月
无进展生存期（mPFS）：4.9个月
中位总生存期（mOS）：14.3个月
作用机制
塔拉妥单抗可双重靶向激活免疫系统，它通过与肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3受体结合，激活T细胞杀死表达DLL3的SCLC细胞。DLL3在约85-96%的SCLC患者的肿瘤细胞表面表达，而在健康细胞中表达极少，使其成为一个理想的治疗靶点。
适应症
用于治疗接受铂类化疗期间或之后病情出现进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。
正确使用
治疗以静脉输注方式进行。
确保患者在使用塔拉妥单抗之前补充充足的水分。
按照推荐的递增剂量计划使用，以降低CRS 的发生率和严重程度，并定期监测重要指标。
每次服药前需评估全血细胞计数、肝酶和胆红素。
警告和注意事项
塔拉妥单抗可能会因其严重的副作用，包括：
细胞因子释放综合征 (CRS)：CRS 是免疫系统对免疫疗法产生强烈反应时发生的一种情况，使用塔拉妥单抗治疗期间，CRS 很常见，也可能很严重甚至危及生命。主要包括如下迹象或症状：
神经系统问题：使用塔拉妥单抗治疗可能导致严重或危及生命的神经系统问题，主要迹象或症状包括：
在接受塔拉妥单抗治疗之前，请务必告知医生以下信息：是否有感染；是否已怀孕或计划怀孕，塔拉妥单抗可能会伤害胎儿。
具有受孕能力的女性：在开始使用塔拉妥单抗治疗之前，应进行妊娠测试；在使用塔拉妥单抗治疗期间以及最后一次服用后2个月内使用有效的避孕方法；在接受塔拉妥单抗治疗期间怀孕或认为可能怀孕，请立即告知医生；正在哺乳或计划哺乳，尚不清楚塔拉妥单抗是否会进入乳汁。在使用塔拉妥单抗治疗期间以及服用最后一剂后2个月内请勿哺乳。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
