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FDA批准二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo

        2024-11-13 19:07              


Abrysvo
 
商品名:Abrysvo
 
适应症:呼吸道合胞病毒(RSV)
 
研发公司:辉瑞 
 
10月22日,辉瑞宣布美国FDA已批准其二价呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo,用于预防18至59岁RSV高危人群由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。该疫苗于2023年5月首次在美国获批上市,用于60岁以上人群预防RSV感染。
 
同年8月,该疫苗新增适用人群,即孕妇,以预防出生至6个月大的婴儿感染RSV。 Abrysvo是一种含有重组RSV prefusion F (preF) A和RSV preF B的无佐剂二价疫苗,以单剂量注射的方式注射到肌肉中。
 
该疫苗是根据RSV融合前(prefusion)F蛋白晶体结构所制造,不含佐剂。此融合前形态是RSV病毒用以进入人体细胞的F蛋白的主要形态。过往研究显示靶向此融合前蛋白形态可以有效阻断病毒感染。 新闻稿指出,Abrysvo是适用于50岁以下成人的首款RSV疫苗。并指出该疫苗仍然是唯一被批准用于妊娠32至36周的孕妇的RSV免疫,以保护从出生到6个月大的婴儿。
 

(责任编辑:编辑露露)



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