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欧盟批准Akantior治疗棘阿米巴性角膜炎(AK)

        2024-10-24 23:35              


 
AKANTIOR
 
近日,眼科公司SIFI宣布欧盟委员会批准AKANTIOR(polihexianide)用于治疗成人和12岁以上儿童的棘阿米巴角膜炎(AK )。AKANTIOR是欧洲第一个也是唯一一个被批准用于治疗AK患者的药物。AKANTIOR(聚己内酯)是首个且唯一一个被批准用于治疗棘阿米巴原虫的药物角膜炎。
 
AK是一种极其罕见、严重、进行性和威胁视力的角膜感染,其特征是剧烈疼痛和畏光。AK是由自由生活的阿米巴原虫引起的,主要影响隐形眼镜佩戴者。
 
在欧洲,AK患者第一次获得了批准的治疗方法,标志着这种可能导致失明的疾病的治疗进入了一个新时代。AKANTIOR是第一个也是唯一一个被批准用于AK的药物。
 
AKANTIOR作为单一疗法与试验的治疗方案一起使用时,实现了超过86%的医学治愈率,并成为这种严重和衰弱性疾病的标准护理,0.08%聚己内酯现已被欧洲药品管理局和欧洲委员会批准为棘阿米巴角膜炎的首个许可治疗药物。
 
这一突破提供了对当前治疗方案的重大改进,并有可能防止失明和保护眼睛。作为唯一获得批准的疗法,已被推荐与3期试验中使用的详细治疗提供方案一起使用,该方案消除了目前用于患者的可变个体化治疗提供的需要,提供了一种有效的标准化方法。
 
根据科学出版物,棘阿米巴角膜炎的发病率估计为每百万居民1至4名患者。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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