改善老花眼眼药水LNZ100,能够在30分钟内起效,可维持10小时,不影响患者远视力。这表明患者只要在早上滴几滴眼药水,几乎整个白天的近视力都得到提高。
LENZ公司所开发的LNZ100以醋克立定(aceclidine)为主要成分,醋克立定是一种小分子乙酰胆碱受体激动剂,可引起瞳孔收缩,产生针孔效应,从而改善近视力。但与其它胆碱受体激动剂相比,它对控制瞳孔大小的虹膜肌肉的作用更具有特异性,从而在缩小瞳孔的同时减少睫状体肌肉的收缩,降低晶状体的屈光变化,进而避免影响患者的远视力
LENZ Therapeutics公司已向美国FDA提交其醋克立定眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请。
LNZ100治疗老花眼的3期研究CLARITY是一项治疗老花眼的3期多中心、双盲、随机的疗效和安全性研究。
由两项为期六周的疗效试验CLARITY 1和2以及一项为期六个月的安全性试验CLARITY 3组成。
分析显示,LNZ100(1.75% 醋克立定)达成试验主要终点和关键次要终点,即在近视力测量上,表现出视力表上3行(15个字母)以上的阅读改善,同时并不失去1行(5个字母)的远视力。
在溶剂对照的CLARITY 2试验中,试验第1天结果显示LNZ100展现以下效果:
1.快速起效:71%患者在30分钟内实现视力表上三行或更大的改善;
2.达主要终点:71%的患者在3小时内取得视力表上三行或更多的改善;
3.持续时间长:40%的患者在10小时内实现了视力表上三行或更多的改善;
4.在为期四周的研究期间,CLARITY 1和2试验中所显示患者的近视力改善具有可重复性与一致性;
5. LNZ100耐受性良好,在三项CLARITY试验中未观察到严重的治疗相关不良事件。
(责任编辑:编辑露露)
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