10月17日，AbbVie公司 宣布美国 FDA 批准 Vyalev（foscarbidopa /foslevodopa，膦左旋多巴/膦卡比多巴）作为首个也是唯一的用于治疗晚期帕金森病（PD）患者运动波动的24小时皮下输注疗法。
该批准得到了关键性III期、12周研究的支持，该研究评估了 Vyalev 与口服速释卡比多巴/左旋多巴（CD/LD IR）相比，在晚期 PD 成人患者中连续皮下输注 Vyalev 的疗效，以及一项 52 周的开放标签研究，该研究评估了 Vyalev 的长期安全性和疗效。
关键研究结果表明，与口服 CD/LD IR 相比，接受 Vyalev 的患者在运动波动方面表现出更好的改善，包括“ON”时间增加，没有令人困扰的运动障碍，以及“OFF”时间减少。 “ON”时间是指患者体验到最佳运动症状控制的时间段，而“OFF”时间是指症状恢复的时间。第12周时，Vyalev 的“ON”时间增加为 2.72 小时，而口服 CD/LD IR 为 0.97 小时（p=0.0083）。
Vyalev 的大多数不良反应（ARs）不严重，是轻度或中度。最常见的 ARs（大于或等于 10% 且大于 CD/LD IR 发生率）是输液部位事件、幻觉和运动障碍。
Vyalev 此前已在日本和欧盟获批上市，商品名为Produodopa。
(责任编辑：编辑露露)
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