Anzupgo（delgocitinib）乳膏已获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗局部皮质类固醇治疗不足或不适宜的中度至重度慢性手部湿疹（CHE）成人患者。这款泛Janus激酶（JAK）抑制剂是欧盟首个专门针对该患者群体的局部治疗药物。
CHE是一种炎症性皮肤病，特征为持续三个月以上或一年内复发至少两次的手部湿疹。除了波动性的瘙痒和疼痛等身体症状，CHE还被证实会造成心理和功能负担，影响生活质量。约70%的重症患者报告在日常活动中遇到困难。
该药旨在抑制JAK-STAT信号通路的激活，该通路在CHE中起关键作用。
此批准基于欧洲药品管理局人类药物委员会的最新建议，并得到了后期DELTA 1和DELTA 2试验积极结果的支持。这两项试验比较了该疗法与载体乳膏的安全性和有效性。
两项研究均达到了主要终点，即第16周研究者对慢性手部湿疹治疗成功的总体评估，并实现了所有次要终点，包括从基线到第16周，瘙痒和疼痛评分至少减少4分（通过手部湿疹症状日记测量）。
为期36周的DELTA 3开放标签扩展试验数据也为监管机构的决定提供了参考，该试验证明了其一致的安全性和持续的治疗成功率。
(责任编辑：编辑露露)
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