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Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)药品说明书

        2024-10-14 18:37              


Zerbaxa
 
Zerbaxa是由头孢菌素类抗生素头孢洛扎和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦组成的复方药物,最初于2014年获得批准用于治疗复杂性腹腔内感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)。在2019年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Zerbaxa的新适应症,用于治疗18岁及以上成人的医院获得性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)。
 
适应症
 
1、复杂性腹腔内感染(cIAI)
Zerbaxa与甲硝唑联合使用,用于治疗由以下易感革兰氏阴性和革兰氏阳性微生物引起的复杂性腹腔内感染(cIAI)的成人和儿童患者(出生至18岁以下):阴沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌、脆弱拟杆菌、咽峡炎链球菌、星座链球菌和唾液链球菌。 
 
2、复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎
Zerbaxa适用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的复杂性尿路感染(cUTI),包括肾盂肾炎的成人和儿童患者(出生至18岁以下):大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。
 
3、医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)
Zerbaxa适用于治疗由以下易感革兰氏阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)的成年患者 (18岁及以上):阴沟肠杆菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和粘质沙雷氏菌。
 
为了减少耐药细菌的发展并保持Zerbaxa和其他抗菌药物的有效性,Zerbaxa应仅用于治疗或预防已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。当培养和药敏信息可用时,在选择或修改抗菌治疗时应考虑这些信息。在缺乏这些数据的情况下,当地的流行病学和易感性模式可能有助于经验性选择治疗方法。
 
剂量和用法
1、成人患者的推荐剂量
对于肌酐清除率(CrCl)大于50mL/min的18岁及以上的成年患者,Zerbaxa的推荐剂量为:cIAI和cUTI患者1.5克 (g)(头孢洛扎1g和他唑巴坦0.5g);HABP/VABP患者3g(头孢洛扎2g和他唑巴坦1g),每8小时静脉输注一次,持续1小时。治疗持续时间应根据感染的严重程度和部位以及患者的临床和细菌学进展情况决定,如表1所示。
CrCl* 大于50mL/min的成人患者(18岁及以上)感染时Zerbaxa的剂量
使用Cockcroft-Gault公式估算CrCl
怀疑厌氧病原体时与甲硝唑联合使用,每8小时静脉注射500mg
已知或怀疑革兰氏阳性病原体导致感染过程时与对革兰氏阳性病原体有效的抗菌剂联合使用。
估计肾小球滤过率(eGFR)>50mL/min/1.73m2的儿科患者的推荐静脉给药方案。
 
eGFR>50mL/min/1.73m2的儿科患者(从出生到18岁以下)按感染类型划分的Zerbaxa静脉注射剂量
定义为孕龄>32周且出生后≥7天。
使用床边Schwartz方程估算eGFR。
当怀疑厌氧病原体时,与甲硝唑联合使用。
体重>50公斤的儿童不应超过1克头孢洛扎/0.5克他唑巴坦的最大剂量。
总治疗持续时间可能包括静脉注射Zerbaxa,然后进行适当的口服治疗。
 
禁忌症
-对活性物质或氯化钠、精氨酸、无水柠檬酸赋形剂过敏;
-对任何头孢菌素抗菌剂过敏;
(责任编辑:编辑露露)



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