PDUFA日期：2024年11月4日
DFD-29是一种在研的盐酸米诺环素制剂，以缓释胶囊形式提供。FDA正在审查DFD-29的新药申请，该药物有望用于治疗成人红斑痤疮相关的炎症性病变和红斑。
该申请包括来自2项安慰剂对照3期试验的数据(ClinicalTrials.gov标识符:MVOR-1 [NCT05296629]，MVOR-2 [NCT05343455])，该试验评估了DFD-29与多西环素40mg或安慰剂相比在患有中度至重度丘疹脓疱型酒渣鼻的成人中的疗效和安全性。
研究结果显示，DFD-29优于40毫克多西环素和安慰剂，这是基于实现研究者总体评估治疗成功(定义为第16周0级或1级，至少降低2级)的患者比例和总炎症病变计数减少。
(责任编辑：编辑露露)
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