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Balfaxar(人凝血酶原复合物浓缩物)有哪些黑框警告

        2024-10-07 14:06              


Balfaxar
 
Balfaxar(凝血酶原复合物浓缩物,人-lans)是一种凝血因子替代药物,适用于紧急逆转需要紧急手术/侵入性手术的成年患者由维生素K拮抗剂(VKA,例如华法林)治疗引起的获得性凝血因子缺乏症。
 
Balfaxar的给药可快速增加维生素K依赖性凝血因子(FII、FVII、FIX、FX)和抗血栓蛋白C和S的血浆水平。它们统称为凝血酶原复合物。Balfaxar可以暂时纠正缺乏这些因素中的一种或几种的患者的凝血缺陷。
 
黑框警告
 
警告:动脉和静脉血栓并发症。
 
接受维生素K拮抗剂(VKA)治疗的患者有使其易于发生血栓栓塞事件的基础疾病状态。逆转VKA的潜在获益应与血栓栓塞事件的潜在风险进行权衡,尤其是有血栓栓塞事件病史的患者。血栓栓塞事件的风险超过急性出血的风险时,应尽快仔细考虑恢复抗凝治疗。
 
在临床试验和上市后监测中,Balfaxar已报告致命性和非致命性动脉和静脉血栓栓塞并发症。监测接受Balfaxar治疗的患者的血栓栓塞事件体征和症状。
 
Balfaxar可能不适合在前3个月内发生血栓栓塞事件的患者。
 

(责任编辑:编辑露露)



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