2024年2月，美国FDA宣布批准由Eicos Sciences所开发的Aurlumyn（iloprost）注射液，用于治疗成人严重冻伤（frostbite），以降低患者手指或脚趾截肢的风险。此次获批，让Aurlumyn成为首个用于治疗严重冻伤的药物。
Aurlumyn的活性成分是iloprost，这种血管扩张剂，可防止血液凝固。Aurlumyn在之前获得FDA授予治疗严重冻伤适应症的优先审评和孤儿药资格。
Iloprost治疗严重冻伤的有效性主要是基于在一项开放标签对照试验，该试验将47名患有严重冻伤的成年人随机分为三个治疗组，这些患者都接受静脉注射阿司匹林（aspirin）和标准护理治疗。其中，第1组患者通过静脉接受iloprost治疗，每天6小时，持续长达8天。另外两组患者则接受未经批准用于治疗冻伤的其他药物，与iloprost一起使用（第2组）或不与iloprost一起使用（第3组）。疗效的主要衡量标准是在初次冻伤后7天进行骨扫描，用于预测是否需要进行至少一根手指或脚趾的截肢。
分析显示，第7天，仅接受iloprost治疗患者（第1组）中有0%（n=0/16）骨扫描结果显示需要截肢，而第2组中这一比例为19%（n=3/16），而第3组中的这一比例为60%（n=9/15）。接受iloprost治疗的两组患者骨扫描异常的发生率明显较低。大多数患者都有关于他们随后是否接受至少一根手指或脚趾截肢的随访结果，数据显示患者截肢的需要与骨扫描结果一致。
Iloprost常见的副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压。Iloprost具有警告表示，指出它可能会导致症状性低血压。
(责任编辑：编辑露露)
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