适应症
Deltyba适用于成人患者肺部多重耐药结核病（MDR-TB）的适当组合方案，当有效治疗方案因耐药性或耐受性而无法组成时。应考虑关于适当使用抗菌剂的官方指导。
用药管理
应该由具有多药耐药性结核分枝杆菌管理经验的医生开始和监测德拉马尼治疗。
德拉马尼必须始终作为治疗耐多药结核病（MDR-TB）的适当组合方案的一部分给予。根据WHO指南，在完成24周的德拉马尼治疗期后，应继续采用适当的联合治疗方案。
建议通过直接观察疗法（DOT）给予德拉马尼。
服用剂量
成人：推荐剂量为100毫克，每日两次，共24周。
老年患者（> 65岁）没有研究数据。
肾功能不全
轻度或中度肾功能不全患者不需要调整剂量。没有关于严重肾功能不全患者使用德拉马尼的数据，不推荐使用。
肝功能损害
轻度肝功能损害患者不需要调整剂量。对于中度至重度肝功能损害的患者，不建议使用德拉马尼。
儿童青少年
在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定。
给药方法
口服，德拉马尼德应该带上食物（饭前）。
禁忌症
对活性物质的任何赋形剂过敏。
血清白蛋白<2.8 g / dL
服用作为CYP3A4强诱导剂的药物（例如卡马西平）。
特殊警告和使用注意事项
连续超过24周没有关于delamanid治疗有效的数据。
耐药性
德拉马尼必须仅按照WHO建议的适当的MDR-TB治疗组合方案使用，以防止对德拉马尼产生耐药性。
QT延长
在用德拉马尼治疗的患者中观察到QT延长。在治疗的前6-10周，这种延长随时间缓慢增加，并且在此后保持稳定。QTc延长与主要的delamanid代谢产物DM-6705密切相关。血浆白蛋白和CYP3A4分别调节DM-6705的形成和代谢。
不良反应
使用delamanid +优化背景方案（OBR）治疗常见的药物不良反应（即发生率> 10％）是恶心（32.9％），呕吐（29.9％），头痛（27.6％），失眠（27.3％），头晕（22.4％），耳鸣（16.5％），低钾血症（16.2％），胃炎（15.0％），食欲下降（13.1％）和虚弱（11.3％）。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
