2024年3月,台塑制药与 AimMax Therapeutics公司宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05% (APP13007),用于治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛。
两项临床试验表明,可快速、持续地清除炎症并缓解疼痛,在统计学和临床上均优于其匹配的安慰剂 (p<0.001)。这种新型滴眼剂进入了价值13 亿美元的局部眼科类固醇和类固醇组合市场,该市场受到美国每年估计进行的 700 万例眼科手术的推动。
丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05%(Clobetasol propionate ophthalmic suspension) 采用超强效皮质类固醇,源自台塑专有的 APNT™ 纳米颗粒制剂平台。这种创新配方是 FDA 批准的首个眼科丙酸氯倍他索产品,也是眼科市场 15 年来首个新类固醇,为患者提供方便、直接的给药方案(每天两次,持续 14 天,无需逐渐减量)。
(责任编辑:编辑露露)
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